我公司参加《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准宣传学习

2018-11-20

为进一步加强对《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准的理解和认识,我公司于20181119日在广州医药有限公司参加中物联医药分会组织举办的国家标准宣传学习班。通过学习,公司对医药产品在存储和运输过程中的温度要求有了更明确的认识,对温度监测系统在整个医药产品存储和运输中的作用有了更清楚的认识。国家标准明确要求,仓库、运输车、冷藏箱、保温箱四类设备都要有规范的温度验证过程,从而为操作章程提供可靠的依据,保证储存和运输过程中的温度在规定范围。另外,对于温度监测系统,是对四类设备运行的异常的有效监控,提供预警,防范未然,并在问题出现后得到及时控制,减少损失或危害。

会后,对照国标对温度监测系统的技术规范要求,技术人员认真研究我公司的温度监测系统和有源温度标签、读写器等产品,对不符合规范和不能更好体系规范要求的细节作出调整。如按照规范要求将按月备份数据改为按日备份,历史数据查询增加查询间隔(规范要求,仓库按30分钟存储,车辆按5分钟存储,异常情况按2分钟存储,我公司产品是按1分钟一条数据存储)。

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